ZM CRO GROUP в рамках рутинного мониторинга непрерывно отслеживает изменения регуляторных требований по фармаконадзору, проводит их анализ и имплементирует в работу компании и системы фармаконадзора клиентов. Одним из значимых для фармацевтической индустрии изменений в 2021 году явился пересмотр Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.......
В связи со сложившейся эпидемиологической обстановкой, для фармацевтической индустрии актуализировался вопрос разработки и внедрения дополнительных мер по обеспечению безопасности участников текущих и планируемых клинических исследований, а также потребителей медицинских продуктов в рамках пост-маркетингового надзора. С целью поддержки фармацевтических, биотехнологических компаний и КИО в новых реалиях,......
25 июня 2019 г. команда ZM CRO GROUP выступит с докладом в рамках практической конференции «Государственный контроль (надзор), контрольные мероприятия Росздравнадзора, аудиторские проверки клиник эстетической медицины: типичные проблемы, нарушения, пути их устранения, рекомендации по исполнению обязательных требований». Организатор конференции: НОЧУ ДПО «Учебный центр «ЛАНЦЕТЪ» при......
...
14 ноября 2018 президент компании «ZM CRO GROUP» Юрий Зарецкий принял участие в 7-ом Международном Форуме «Клинические исследования в России» в качестве модератора круглого стола по теме «Расширение системы мониторинга безопасности». Форум был организован Институтом Адама Смита и проходил в г. Москве. В рамках круглого......
10 октября 2018 сотрудники контрактно-исследовательской компании «3M Веритас» (часть группы компаний ZM CRO GROUP) посетили международную конференцию «Фармаконадзор – современные вызовы и возможности, 2018». Конференция была организована Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и Ассоциацией международных фармацевтических производителей и проходила в г. Москве.......
Более 20 лет компания ZM CRO Group занимается обеспечением безопасности при проведении клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также ведением различных проектов по фармаконадзору по всему миру – в Северной Америке, Европе, странах Азиатско-Тихоокеанского региона, странах-членах ЕАЭС, в том числе, и в России.......
...
Ключевые слова статьи: инструкция по медицинскому применению (ИМП), нежелательная реакция (НР), нежелательное явление (НЯ), основная информация по безопасности держателя регистрационного удостоверения (ОИБК, англ. сompany core safety information (CCSI)), общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП), спонтанное сообщение (СС), сообщение, полученное по запросу (СЗ), клинические исследования (КИ). Фармаконадзор......
Сотрудники NJ YZ Clinical Trials & Consulting Co., Ltd. (часть ZM CRO GROUP г. Нанкин, Китай) посетят Саммит ведущих отечественных и международных компаний Китая в области клинических разработок. Мероприятие будет проходить в Шанхае с 8 ноября по 10 ноября 2017 года. Позже мы представим больше информации......
14 сентября 2017 года контрактно-исследовательская организация «3М Веритас» совместно с КИО «Кромос Фарма» провели вебинар по теме «Фармакондзор в клинических исследованиях на территории ЕАЭС: теория и практика». В мероприятии приняли участие более 50 фармацевтических компаний России и представителей зарубежной фармы. В ходе вебинара были рассмотрены......
14 сентября 2017 контрактно — исследовательская компания «3М Веритас» совместно с КИО «Кромос Фарма» проводит бесплатный вебинар для фармацевтических и биотехнологических компаний по теме Фармаконадзор в клинических исследованиях на территории РФ и ЕАЭС: теория и практика. В ходе вебинара будут рассмотрены вопросы законодательной специфики осуществления фармаконадзора в......
29 – 30 июня наша команда ZM CRO GROUP приняла активное участие в саммите, на котором были освещены вопросы Real-World Evidence. Саммит проходил в г. Шанхай (Китай). Юрий Зарецкий, президент компании ZM CRO GROUP, выступил с докладом «Фармаконадзор RWE: глобальные и локальные перспективы» («RWE PHARMACOVIGILANCE:......
28 — 30 июня 2017 г. сотрудники NJ YZ Clinical Trials and Consulting (ZM CRO GROUP) примут участие в RWE（Real World Evidence）China Summit: Journey of Reform, который пройдет в г. Шанхай (Китай). В рамках данного мероприятия Юрий Зарецкий, президент группы компаний ZM CRO GROUP, выступит......
Президент компании ZM CRO GROUP, доктор Юрий Зарецкий с апреля 2017 года тесно сотрудничает с Корейским институтом развития индустрии здравоохранения, KHIDI — Korea Health Industry Development Institute, и является официальным консультантом для корейских фармацевтических и биотехнологических компаний — Global Pharma Key Opinion Leader (GPKOL). Юрий......
Качество услуг контрактно-исследовательской организации напрямую зависит от профессионализма ее сотрудников. Понимая это, наша команда стремится к непрерывному повышению своей квалификации. Так, в декабре 2016 года мы прошли on-line сертификационный World Health Organization курс по безопасности вакцин: VACCINE SAFETY BASICS. ...
16 — 19 ноября 2016 сотрудники NJ YZ Clinical Trials and Consulting (ZM CRO GROUP) примут участие в 14-ом Ежегодном Международном Конгрессе «Наука и технология открытия новых лекарственных препаратов» (14th Annual Congress of International Drug Discovery Science & Technology — 2016), который пройдет в г.......
8 — 10 ноября 2016 управляющий директор компаний ZM CRO GROUP Юрий Зарецкий выступит модератором ряда секций и проведет обучающий семинар для участников Форума Клинические исследования в России, который организован компанией «Аdam Smith conferences» и ежегодно проходит в г. Москве. В рамках сессий будут рассмотрены вопросы......
2-3 июня 2016 сотрудники компании 3М Веритас посетят профессиональную конференцию в г....
Сотрудники NJ YZ Clinical Trials and Consulting посетили профессиональный форум «Китайский...
NJ YZ Clinical Trials and Consulting совместно с Nanjing Biopharmaceutical Valley провели...
